双节安全用械指南:市市场监管局教您正确选购使用医疗器械

中秋、国庆双节将至,为确保广大市民在节日期间能够安全、合理地使用医疗器械,西安市市场监管局结合国家最新发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》等法规,为您送上这份医疗器械安全使用指南。

一、医疗器械选购要点:从源头保障安全

选择正规购买渠道。购买医疗器械时,请务必选择具有合法资质的医疗机构或药店。如通过网络购买,应确认电商平台是否依法登记,并审查医疗器械经营者的许可证、备案证和产品备案、注册信息。

仔细查验产品信息。在购买前,检查产品包装是否有医疗器械注册证号或备案凭证号,确认产品名称、生产日期、有效期等标识是否清晰完整。网络购买时,确保商家展示了完整的经营主体信息和产品信息。

警惕虚假宣传。医疗器械不同于普通商品,其功能和效果都有严格规定。遇到宣称“特效”、“神奇疗效”的产品,请保持警惕,不要轻信。

特殊医疗器械谨慎购买。对于隐形眼镜、血糖仪、血压计等家用医疗器械,应在专业人士指导下购买和使用。装饰性彩色隐形眼镜也属于医疗器械,需在具备资质的商家购买。‍

二、家庭常用医疗器械使用指南:安全有效是关键

使用前认真阅读说明书。在使用任何医疗器械前,必须仔细阅读产品说明书,了解使用方法和注意事项。

注意无菌医疗器械使用规范。使用无菌医疗器械前,检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。包装破损、标示不清、超过有效期限的,不得使用。

一次性医疗器械禁止重复使用。一次性使用的医疗器械不得重复使用,使用后应按照相关规定妥善处理。

植入性医疗器械需建立使用记录。对植入和介入类医疗器械,使用单位应当建立使用记录,相关信息应当纳入信息化管理系统,确保可追溯。‍

三、医疗器械日常保养:延长寿命保安全

按规定条件贮存。贮存医疗器械的场所应符合产品说明书要求,对温度、湿度有特殊要求的,应当监测和记录相关数据。

定期检查维护。对需要定期检查、校准、保养的医疗器械,应按产品说明书要求进行维护并记录,确保医疗器械处于良好状态。

建立使用档案。对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。

注意有效期管理。定期检查医疗器械的有效期,超过有效期的医疗器械不得使用,并应按要求妥善处理。‍

四、网络购械特别提示:新规实施在即

自2025年10月1日起,《医疗器械网络销售质量管理规范》将正式施行。新规要求网络销售经营者展示真实、准确、完整的经营主体信息和产品信息,确保可追溯。

市民通过网络购买医疗器械时,如发现商家未按规定展示资质信息或产品信息,可向市场监管部门举报。‍

五、维权与投诉渠道

双节期间,西安市市场监督管理局将加强医疗器械安全监督检查。市民在购买或使用医疗器械过程中遇到质量问题,可拨打12315热线或通过全国12315互联网平台进行投诉举报。