您的当前位置: 首页 > 新闻中心 > 部门动态 > 正文
未央区食品药监局未央宫所开展医疗器械经营单位专项检查
发布时间:2018-08-10 16:24:36 来源: 区食品药监局

为做好打击医疗器械违法违规行为专项整治工作,未央区食品药监局未央宫所按照工作安排在开展三类医疗器械经营单位自查的基础上,对辖区三类医疗器械经营单位进行了全面检查,一是检查医疗器械经营单位质量管理体系执行情况,重点查看企业质量负责人的任命文件和履职相关记录以及企业质量管理制度;二是检查企业必备的设施和设备的运行和管理情况,重点检查库房贮存设施、设备的配置是否符合医疗器械的要求,尤其是对有需要冷藏贮存运输的医疗器械单位的冷库和保温设备的运行状况做了细致检查;三是对医疗器械的采购验收、贮存、销售全过程做了询问和检查,重点查看了供应商资质和产品证明文件,确认企业保证所经营医疗器械产品的来源合法,抽查了企业供货者档案及销售记录,以确保医疗器械销售流向的真实合法;四是查看了医疗器械售后服务工作制度和相关记录,以防止退货过程审查把关不严造成混入假劣医疗器械。截至目前,共检查三类医疗器械经营单位5家次,对存在问题的企业下达了责令改正通知书,要求其按照《医疗器械经营质量管理规范》认真整改。下一步,未央宫所将加大对医疗器械经营单位的检查力度,做好对医疗器械的风险防控,保证群众用械安全。

关闭

版权所有:西安市未央区人民政府

联系地址:未央区龙首北路西段1号      邮编:710016

电话:029-86235439 传真:029-86235456 网站地图