强监管优服务 守护群众用药安全

2025年以来，未央区市场监管局坚持把市民群众用药、用械、用妆安全放在首位，紧盯日常购药质量、医疗器械合规使用、化妆品安全等民生关键事，深化精准排查、优化监管执法、健全闭环管理，全方位守护好群众的“药箱子”“美妆盒”。同时打出“监管+服务”组合拳，积极推动区域医药行业高质量发展。

一、精准防控筑屏障，闭环治理守底线

深化科所联动机制，组织开展药品安全风险研判会商，全年累计开展专题会商4次，精准排查化解7项重点风险隐患。聚焦网络售药、城乡结合部等风险高发领域及假劣药品打击等关键环节，从严查办药械违法案件39起；高效回应群众关切，办结药械化相关投诉举报1311件。坚持问题导向，加大对既往不合格企业、重点品种和高风险环节的抽检力度，完成药品抽检79批次、医疗器械抽检12批次、化妆品抽检17批次，总体合格率超99%；扎实推进药械化不良反应监测工作，收集评估报告1536份，构建起“风险排查—整治查处—监测预警”的全链条闭环治理体系。

二、智慧监管提质效，科学执法减负担

依托“智慧药监”一体化平台，聚焦日常监管、抽检监测、稽查执法等核心模块，对执业药师在岗情况、处方药销售等关键环节实行动态监测与风险预警，全年累计检查各类涉药单位523家次，督促整改风险隐患43项，完成药品网络销售企业报告审批及变更228件。在药品监管领域，推行“扫码入企”及“综合查一次”监管模式，制定跨部门联合检查清单，统筹整合监管力量、科学规划检查频次，建立检查结果互认共享机制，切实杜绝多头重复检查，最大限度降低对企业正常经营的干扰，目前已完成11家次药店、医疗机构联合检查工作。

三、优化服务举措，激活行业“新动能”

规范行业秩序，印发《未央区药械化行业协会自律守则》，引导会员单位强化行业自律、严守合规经营底线。联合专业技术力量开展药品追溯专题培训，推动药品追溯制度落实，确保药品来源可查、去向可追、质量可控。搭建政企高效沟通平台，举办2期“政企面对面”沙龙活动，精准对接企业发展需求，破解经营发展难题。针对药品零售单体门店普遍面临的经营难题，组织开展10余场业务指导培训，同步开展政策宣讲和答疑解惑，助力企业合规运营、降本增效，持续优化区域药械化行业发展生态。

四、凝聚共治合力，筑牢安全防护网

强化能力建设，邀请省市专家开展“面授+实操”业务培训7场，有效提升基层执法专业能力；新增5人入选省市级药械化兼职检查员名录，并纳入专家库管理。健全基层监管网格体系，在全区医疗机构、零售药店、化妆品经营单位选培药品安全责任人，动员街道、社区、群众多方力量参与监管，组建由监管人员、协管员、信息员构成的162人三级监管队伍，推动网格化监管落地见效。深化普法宣传，组织开展“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等线上线下活动6场，覆盖市民群众超万人次，显著提升公众安全用药用械用妆意识，营造出“政企协同、社会参与、共治共享”的良好治理氛围。